缬沙坦（Valsartan），属于沙坦类药品，是一款血管紧 张素 II 受体拮抗剂抗高血压类药物，该药物通过扩张血 管从而降低血压，是多年来高血压治疗领域的主流产品， 也是全球市场上最大一类抗高血压药物。2018 年 7 月份 华海制药报告其生产的缬沙坦中检测出未知杂质 N- 亚硝 基二甲胺（NDMA）。随后欧洲药品管理局（EMA）和 美国药监局（USFDA）称 NDMA 可能致癌，并对缬沙坦 产品启动审查和召回程序。2018 年 9 月 13 日，美国食 品药品监督管理局（FDA）向公众发布了关于正在进行 的缬沙坦原料药杂质的最新调查结果，在三批某制药公 司召回的缬沙坦药品中还存在意外的杂质 N - 亚硝基二 乙胺 (NDEA)。